ГлавнаяНовости
53 0

FDA одобрила онколекарство от РМЖ Талазопариб

(07.12.2018)

Контрольное ведомство США по медпрепаратам и продуктам (FDA) выдало лицензию Pfizer на её ЛС Талазопариб. Фармсредство будет назначаться тем, у кого диагностирован РМЖ (рак молочной железы) распространенного или метастатического типа с BRCA. Из заключения регуляторного органа следует, что использование Талазопариба возможно только после проведения определенного теста.

Для ускорения рассмотрения заявки были направлены итоговые данные клинических испытаний неконтролируемого типа под названием EMBRACA. Здесь участвовали добровольцы (430 человек), которых распределили для прохождения химиотерапии (ХМТ) или приема Талазопариба дозировкой 1мг.

Главной точкой оценки действенности онколекарства была ВБП (выживаемость без прогрессирования). В группе ХМТ и Талазопариба данные демонстрировали 5,5 и 8,5 месяцев соответственно. Частичный или полный ответ организма на лечение был зафиксирован у 63%, употреблявших онкопрепарат, и у 27%, проходивших ХМТ.

Все добровольцы, участвовавшие в КИ, обязались пройти 3 и менее схем цитотоксической ХМТ. Помимо того, пациентам раньше нужно было получать терапию Таксаном и/или Антрациклином в адъювантном, неодъювантном и/или метастатическом лечении.

Талазопариб является новым PARP-ингибитором, разработанным Medivation. Права на данный лекарственный продукт перешли Pfizer в 2016г, после того, как она приобрела фармкомпанию-создателя медпрепарата за 14 млрд. долларов.



Комментарии

Оставить комментарий

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Если срок годности будет указан неверно, то ваше объявление может не пройти модерацию!
Шаг 3
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 

Контактная информация

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Шаг 3
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Контактная информация